制药工程是一门综合性、实用性强的学科,涉及多个领域的结合和应用,在国民经济中发挥着重要作用,是维护人类健康的重要组成部分。制药工程的不断扩大和发展离不开技术改革和创新。只有不断开发新的制药技术和更多的新产品,制药工程行业才能不断发展壮大。制药工程行业是一个高科技、高风险、高投入的行业。研究环节复杂,周期长,进入壁垒高,需要大量资金和人才储备,对制药工程人才的培养提出了新的要求。
1.中国制药工程产业发展概况
改革开放以来,我国制药业以每年17%的速度快速发展。到2008年,中国已成为世界第二大制药强国,可生产1300多种化学原料药[1]。但我国绝大多数制药企业都处于产业链下游的生产销售环节,没有上游基础研究和试验能力,缺乏核心技术和创新能力[2]。随着中国的加入WTO,一方面,国外大型制药企业的涌入给我国制药业的快速发展带来了难得的机遇,也使国内制药企业面临着全球市场的激烈竞争。目前,我国制药工程行业面临着仿制药多、产品技术含量低、创新能力弱等问题。它不仅在全球处于低端水平,而且在国内制药市场,高端产品领域主要是进口或合资品牌市场[3]。
2.我国制药工程专业人才培养现状
我国制药工程专业高等教育起步较晚。截至1998年,教育部开始将制药工程列入本科专业目录[4]。开设制药工程专业的高校大多是在原化工、药学、生物技术等专业的基础上重建的[5]。教学模式来源于各高校原有的专业特长,课程要么重化工,轻药学;要么重药学,但工程特点不明显。然而,制药工程是一门实用性很强的工程专业。只有药学与化工相辅相成,才能突出专业特色。地方高校制药工程专业建设面临诸多局限性,如办学资金不足、办学理念和管理制度跟不上新工程面临的新形势;工程师资力量薄弱,难以适应人才培养目标的要求。目前,制药工程专业人才教育在创新能力和实践能力方面仍存在不足,无法从根本上满足未来智能生产发展对制药工程专业技术人才的需求。
3.制药工程技术创新发展趋势及人才要求
3.1.制药工程技术创新与智能制药
制药工程技术的创新不仅可以提高药物的制备能力,还可以促进药物的研发,促进我国医疗服务水平的提高。制药工程依赖于化工等技术,这些领域的发展和创新将影响制药工程技术的改革方向。2015年,国务院正式发布了《中国制造2025》“工业4.0”许多概念是大数据和物联网时代背景下制造企业的智能升级,也是中国制药业发展的唯一途径[9,10]。目前,我国药品已实现电子标签管理,部分制药企业在一定程度上实现了生产过程的自动化和智能化。然而,大多数企业的自动化仍处于单一设备和生产单元的控制阶段,离真正的智能制造还有很长的路要走[11]。因此,面对新的工业革命和技术创新形势,应合理分析和利用物联网、大数据、云计算,培养符合社会和产业发展的创新人才,建设未来制药行业的智能工厂。
3.2技术创新对制药工程人才的要求
制药工程属于本世纪新的觉醒工程领域,涉及专业知识广泛,对人才素质要求高。目前,我国仍缺乏精通制药工程的精英人才,培养制药工程专业人才已成为影响我国制药工业发展的首要任务。未来制药工程专业人员应具备以下能力:①掌握数学、物理、化学、生物等基础自然科学知识,具有较强的计算和逻辑思维能力。②系统掌握药学、化学原理等理论知识,掌握制药工程流程设计、优化、制药生产过程控制、设备控制等基本方法,具有解决制药工程实际问题的能力。③掌握现代计算机的基本理论、自动控制技术、化工工艺计算、化工工艺设计、单元设备设计、控制系统设计、化工系统优化等操作。④具有良好的人际交往、团队合作和组织管理能力、团队意识和合作精神,终身学习和适应制药业发展的能力。